Services

Research & Development

Belcher Pharmaceuticals Research & Development

Os serviços de desenvolvimento de produtos da Belcher Pharmaceuticals são projetados para acelerar a comercialização.

A Belcher Pharmaceuticals fornece serviços abrangentes, desde a concepção, passando pelo desenvolvimento, até a expansão fabricação e comercialização. Dedicamo-nos a acelerar de maneira econômica o tempo de comercialização de nossos clientes. Nossa extensa equipe de cientistas experientes tem sido líderes no desenvolvimento de medicamentos genéricos, beta-lactâmicos, ceflasporinas e substâncias controladas para clientes em todo o mundo.

Desenvolvimento de Formulações

A Belcher Pharmaceuticals possui amplo conhecimento e experiência técnica no desenvolvimento de formas de dosagem e fabricação de GMP. A Belcher Pharmaceuticals é capaz de fornecer aos clientes uma ampla gama de opções para desenvolver pequenas moléculas em produtos farmacêuticos de qualidade. A chave do nosso sucesso é ser capaz de fornecer uma abordagem flexível para o cliente, seja uma abordagem passo a passo para o trabalho de desenvolvimento ou simplesmente a transferência de um produto para o desenvolvimento em estágio avançado.

Belcher Pharmaceutical’s A equipe científica altamente treinada tem uma vasta experiência trabalhando com uma variedade de substâncias medicamentosas, com uma variedade de características físico-químicas.

Desenvolvimento Analítico

A Belcher Pharmaceuticals desenvolveu métodos de teste analítico para atender a todas as especificações do projeto, garantindo um rápido desenvolvimento. Os processos em conformidade com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA - e com a Conferência Internacional de Harmonização (ICH) incluem:

  • Validação de limpeza
  • método de validação
  • Perfil de dissolução
  • Estudos de degradação forçada
  • Estudos de estabilidade
Formulação eficiente

A Belcher Pharmaceuticals adotou processos eficientes de desenvolvimento de formulações, incluindo:

  • Caracterização das propriedades físicas e químicas
  • Estudos de compatibilidade
  • Otimização da formulação
  • Identificação do processo de fabricação
  • Ampliação para fabricação comercial
  • Processo de validação